一類醫療器械備案

                  -----------------------------------------------

                  進口國產/數百案例、經驗豐富


                  進口/國產一類醫療器械備案

                                    《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)自2014年6月1日起施行。根據條例,第一類醫療器械實行產品備案管理。醫療器械備案是指食品藥品監督管理部門對醫療器械備案人(以下簡稱備案人)提交的第一類醫療器械備案資料存檔備查。境內第一類醫療器械備案,備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案資料。進口第一類醫療器械備案,備案人向國家食品藥品監督管理總局提交備案資料。香港、澳門、臺灣地區醫療器械的備案,參照進口醫療器械辦理。



                  業務簡介


                  業務類型: 一類醫療器械備案
                      美臨達具有豐富的一類醫療器械備案經驗,僅2020年便成功申報約200項一類醫療器械產品,包括進口和國產有源類、無源類及診斷試劑類一類醫療器械。公司法規專員一對一服務,申請資料雙人核對,一次申報成功率更高。
                  國產一類醫療器械產品備案
                  國產一類醫療器械生產備案
                  變更備案              


                  成功案例庫-一類醫療器械備案

                  更多>>

                  熱門備案排行(內部數據)



                  醫用冷敷貼

                  液體敷料

                  冷敷凝膠

                  醫用固定器

                  檢查手套

                  手術器械

                  診斷試劑

                  隔離衣

                  隔離眼罩

                  隔離面罩

                  隔離墊

                  體位墊

                  離心機

                  染色機

                  醫用膠片

                  醫用打印機

                  醫用繃帶

                  中醫器械

                  醫用放大鏡

                  其他器械


                  一類醫療器械備案,美臨達能幫您做什么?

                  美臨達優質服務1:


                  美臨達優質服務2:


                  美臨達優質服務3:


                  美臨達優質服務4:


                  美臨達優質服務5:

                  高效服務,快速拿證!

                  車間規劃,合規合法!
                  記錄表單,記錄不愁!
                  核查方案,檢查無憂!
                  操作規程,協助編制!


                   















                  18禁裸男晨勃露j毛在线看_欧美极品色午夜在线视频_中文字幕人妻丝袜乱一区三区_性奴老师穿乳环上锁野外调教_国产乱子伦视频在线观看