廣告圖

                  新模塊

                  醫療器械臨床試驗

                  -----------------------------------------------

                  優勢資源、高效服務


                  醫療器械臨床試驗

                  《醫療器械監督管理條例》2020修訂版第二十五條:進行醫療器械臨床評價,可以根據產品特征、臨床風險、已有臨床數據等情形,通過開展臨床試驗,或者通過對同品種醫療器械臨床文獻資料、臨床數據進行分析評價,證明醫療器械安全、有效。

                    按照國務院藥品監督管理部門的規定,進行醫療器械臨床評價時,已有臨床文獻資料、臨床數據不足以確認產品安全、有效的醫療器械,應當開展臨床試驗。

                  醫療器械臨床試驗咨詢


                  業務類型: 醫療器械臨床研究
                      美臨達依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》及《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》相關細則制定了項目管理體系,合理安排臨床試驗開展。
                  診斷試劑臨床研究
                  高風險醫療器械臨床試驗審批
                  臨床試驗備案(省局)


                  新模塊

                  新模塊


                  美臨達業務范圍:

                  -有源醫療器械/無源醫療器械/IVD
                  -方案設計、醫學撰寫
                  -臨床試驗項目管理
                  -臨床試驗監查服務
                  -質量控制及第三方稽查服務
                  -統計分析及總結報告撰寫

                  美臨達競爭優勢:
                  -豐富的中心及專家資源
                  -完善的SOP及培訓體系
                  -高效的項目管理體系
                  -嚴格的質量控制體系
                  -穩定的執行團隊



                  新模塊

                  新模塊

                  18禁裸男晨勃露j毛在线看_欧美极品色午夜在线视频_中文字幕人妻丝袜乱一区三区_性奴老师穿乳环上锁野外调教_国产乱子伦视频在线观看