進口非特殊化妝品備案



                   

                  一、辦理條件:

                  申請人應是進口化妝品生產企業。進口化妝品新原料行政許可申請人應是進口化妝品新原料生產企業或化妝品生產企業。同一申請人應委托一個在中國境內依法登記注冊,并具有獨立法人資格的單位作為在華申報責任單位,負責代理申報有關事宜。申請人可以變更在華申報責任單位。

                   

                  二、辦理流程:

                  A.準備備案材料

                  B.在線提交申請

                  C.窗口遞交材料

                  D.資料審查

                  E.審批決定

                  F.準予備案。

                  (辦理總時限:約3個月)


                   

                  三、備案系統申請資料及備案資料:

                  備案系統申請資料:

                  1)備案人信息表及質量安全負責人簡歷

                  2)備案人質量管理體系概述

                  3)備案人不良反應監測和評價體系概述

                  4)境內責任人信息表

                  5)境內責任人授權書原件及其公證書原件

                  6)備案人有自行生產或者委托境外生產企業生產的,應當提交生產企業信息表和質量安全負責人信息,一次性填報已有生產企業及其信息。生產企業為境外的,應當提交境外生產規范證明資料原件。


                   

                  備案資料:

                  1)《化妝品注冊備案信息表》及相關資料

                  2)產品名稱信息

                  3)產品配方

                  4)產品執行的標準

                  5)產品標簽樣稿

                  6)產品檢驗報告

                  7)產品安全評估資料


                   

                  四、辦理依據:

                  《化妝品監督管理條例》國令第727號第十七條 特殊化妝品經國務院藥品監督管理部門注冊后方可生產、進口。國產普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。進口普通化妝品應當在進口前向國務院藥品監督管理部門備案。

                   

                  五、注意事項:

                   

                  六、咨詢方式:

                  參見各辦理地政務服務網或主管部門公開聯系方式

                   

                  七、聯系美臨達:

                  美臨達醫療(www.medlinda.com)

                  聯系方式:18210828691(微信同)


                   

                  美臨達醫療,專注于醫療器械等領域法規咨詢。

                   

                  核心團隊:來自生產企業、CRO或咨詢公司,有多年醫療器械等領域咨詢管理經驗,可為客戶打造高效快捷、優質的咨詢服務。

                   戰略目標:基于專注的服務精神,公司致力于成為國內優質的醫療器械等領域法規咨詢服務供應商,為國內外客戶及自身創造雙贏的良好發展前景。

                    

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