國產非特殊化妝品備案
一、辦理條件：
（1）申請人應是化妝品生產企業或委托方。
（2）申請人應提交質量安全負責人簡歷、質量管理體系概述、不良反應監測評價體系概述。
二、辦理流程：
A.準備備案材料
B.在線提交申請
C.窗口遞交材料
D.資料審查
E.審批決定
F.準予備案。
（辦理總時限：約3個月）
三、備案系統申請資料及備案資料：
備案系統申請資料：
（1）備案人信息表及質量安全負責人簡歷
（2）備案人質量管理體系概述
（3）備案人不良反應監測和評價體系概述
備案資料：
（1）《化妝品注冊備案信息表》及相關資料
（2）產品名稱信息
（3）產品配方
（4）產品執行的標準
（5）產品標簽樣稿
（6）產品檢驗報告
（7）產品安全評估資料
（8）其他相關資料
四、辦理依據：
《化妝品監督管理條例》國令第727號第十七條 特殊化妝品經國務院藥品監督管理部門注冊后方可生產、進口。國產普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。進口普通化妝品應當在進口前向國務院藥品監督管理部門備案。
五、注意事項：
無
六、咨詢方式：
參見各辦理地政務服務網或主管部門公開聯系方式
七、聯系美臨達：
美臨達醫療（www.medlinda.com）
聯系方式：18210828691（微信同）
美臨達醫療，專注于醫療器械等領域法規咨詢。
核心團隊：來自生產企業、CRO或咨詢公司，有多年醫療器械等領域咨詢管理經驗，可為客戶打造高效快捷、優質的咨詢服務。
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