國產/進口特殊化妝品注冊
一、辦理條件:
(1)申請人應是化妝品生產企業或委托方。
(2)申請人應提交質量安全負責人簡歷、質量管理體系概述、不良反應監測評價體系概述。
二、辦理流程:
A.準備注冊材料
B.在線提交申請
C.窗口遞交材料
D.資料審查
E.審批決定
F.準予注冊。
(辦理總時限:約6個月)
三、注冊申報系統申請資料及注冊資料:
注冊申報系統申請資料:
(1)申請人信息表及質量安全負責人簡歷
(2)申請人質量管理體系概述
(3)申請人不良反應監測和評價體系概述
注冊資料:
(1)《化妝品注冊備案信息表》及相關資料
(2)產品名稱信息
(3)產品配方
(4)產品執行的標準
(5)產品標簽樣稿
(6)產品檢驗報告
(7)產品安全評估資料
(8)其他相關資料
四、辦理依據:
《化妝品監督管理條例》國令第727號第十七條 特殊化妝品經國務院藥品監督管理部門注冊后方可生產、進口。
五、注意事項:
答: 所有材料加蓋公章。
六、咨詢方式:
北京市西城區宣武門西大街28號大成廣場3門1層
電話咨詢:010-88331701(受理相關咨詢)
七、聯系美臨達:
美臨達醫療(www.medlinda.com)
聯系方式:18210828691(微信同)
美臨達醫療,專注于醫療器械等領域法規咨詢。
核心團隊:來自生產企業、CRO或咨詢公司,有多年醫療器械等領域咨詢管理經驗,可為客戶打造高效快捷、優質的咨詢服務。
戰略目標:基于專注的服務精神,公司致力于成為國內優質的醫療器械等領域法規咨詢服務供應商,為國內外客戶及自身創造雙贏的良好發展前景。
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