化妝品生產許可證
一、辦理條件:
(1)監管部門轄區內的化妝品生產企業
(2)符合《化妝品生產許可工作規范》的要求
二、辦理流程:
A.準備申請材料
B.在線提交申請
C.窗口遞交材料
D.資料審查
E.現場審核
F.審批決定
G.制證發證。
(辦理總時限:約1個月)
三、申請資料:
(1)化妝品生產許可申請表
(2)生產設備配置圖
(3)營業執照
(4)生產場所合法使用的證明材料
(5)法定代表人身份證
(6)企業質量管理文件
(7)工藝流程簡述及簡圖
(8)施工裝修說明
(9)證明生產環境符合條件需求的檢測報告
(10)企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫自查報告
(11)廠區總平面圖
(12)經辦人授權書及身份證復印件
四、辦理依據:
《化妝品衛生監督條例實施細則》1991年衛生部令第13號,衛監督發〔2005〕190號修訂第三條 《化妝品生產企業衛生許可證》的審核批準程序是:
(一)化妝品生產企業到地市級以上衛生行政部門領取并填寫《化妝品生產企業衛生許可證申請表》(附件一)一式三份,經省級企業主管部門同意后,向地市級以上衛生行政部門提出申請。申請《化妝品生產企業衛生許可證》的具體辦法由各省、自治區、直轄市衛生行政部門制定,報衛生部備案。
(二)經省、自治區、直轄市衛生行政部門審查合格的企業,發給《化妝品生產企業衛生許可證》。衛生行政部門應在接到申請表次日起三個月內作出是否批準的函復,對未批準的,應當說明不批準的理由。
(三)《化妝品生產企業衛生許可證》采用統一編號,有效期四年。省、自治區、直轄市衛生行政部門應依據原申報材料每二年對企業復核一次。
第四條 《化妝品生產企業衛生許可證》有效期滿前三個月應當按本《實施細則》第三條規定重新申請。
申請獲批準的,換發新證,可繼續使用原《化妝品生產企業衛生許可證》編號。
第五條 已獲《化妝品生產企業衛生許可證》的企業增加生產新類別的化妝品,須報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。
第六條 跨省、自治區、直轄市聯營的化妝品生產企業,分別在所在地申請辦理《化妝品生產企業衛生許可證》。
化妝品生產企業遷移廠址、另設分廠或者在廠區外另設車間,應按規定向省、自治區、直轄市衛生行政部門申請辦理《化妝品生產企業衛生許可證》?!痘瘖y品生產企業衛生許可證》應注明分廠(車間)。
第七條 《化妝品生產企業衛生許可證》不得涂改、轉讓、嚴禁偽造、倒賣。
化妝品生產企業變更企業名稱,必須到發證機關申請更換新證。
遺失《化妝品生產企業衛生許可證》,應及時向發證機關報失,并申請補領新證。
自行歇業的化妝品生產企業,應及時到發證機關注銷《化妝品生產企業衛生許可證》。
五、注意事項:
答: 不同地區辦理資料和流程略有不同。
六、咨詢方式:
參見各辦理地政務服務網或主管部門公開聯系方式
七、聯系美臨達:
美臨達醫療(www.medlinda.com)
聯系方式:18210828691(微信同)
美臨達醫療,專注于醫療器械等領域法規咨詢。
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