化妝品生產許可證



                   

                  一、辦理條件:

                  1)監管部門轄區內的化妝品生產企業

                  2)符合《化妝品生產許可工作規范》的要求

                   

                  二、辦理流程:

                  A.準備申請材料

                  B.在線提交申請

                  C.窗口遞交材料

                  D.資料審查

                  E.現場審核

                  F.審批決定

                  G.制證發證。

                  (辦理總時限:約1個月)


                   

                  三、申請資料:

                  1)化妝品生產許可申請表

                  2)生產設備配置圖

                  3)營業執照

                  4)生產場所合法使用的證明材料

                  5)法定代表人身份證

                  6)企業質量管理文件

                  7)工藝流程簡述及簡圖

                  8)施工裝修說明

                  9)證明生產環境符合條件需求的檢測報告

                  10)企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫自查報告

                  11)廠區總平面圖

                  12)經辦人授權書及身份證復印件


                   

                  四、辦理依據:

                  《化妝品衛生監督條例實施細則》1991年衛生部令第13號,衛監督發〔2005〕190號修訂第三條 《化妝品生產企業衛生許可證》的審核批準程序是:

                  (一)化妝品生產企業到地市級以上衛生行政部門領取并填寫《化妝品生產企業衛生許可證申請表》(附件一)一式三份,經省級企業主管部門同意后,向地市級以上衛生行政部門提出申請。申請《化妝品生產企業衛生許可證》的具體辦法由各省、自治區、直轄市衛生行政部門制定,報衛生部備案。

                  (二)經省、自治區、直轄市衛生行政部門審查合格的企業,發給《化妝品生產企業衛生許可證》。衛生行政部門應在接到申請表次日起三個月內作出是否批準的函復,對未批準的,應當說明不批準的理由。

                  (三)《化妝品生產企業衛生許可證》采用統一編號,有效期四年。省、自治區、直轄市衛生行政部門應依據原申報材料每二年對企業復核一次。

                  第四條 《化妝品生產企業衛生許可證》有效期滿前三個月應當按本《實施細則》第三條規定重新申請。

                  申請獲批準的,換發新證,可繼續使用原《化妝品生產企業衛生許可證》編號。

                  第五條 已獲《化妝品生產企業衛生許可證》的企業增加生產新類別的化妝品,須報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。

                  第六條 跨省、自治區、直轄市聯營的化妝品生產企業,分別在所在地申請辦理《化妝品生產企業衛生許可證》。

                  化妝品生產企業遷移廠址、另設分廠或者在廠區外另設車間,應按規定向省、自治區、直轄市衛生行政部門申請辦理《化妝品生產企業衛生許可證》?!痘瘖y品生產企業衛生許可證》應注明分廠(車間)。

                  第七條 《化妝品生產企業衛生許可證》不得涂改、轉讓、嚴禁偽造、倒賣。

                  化妝品生產企業變更企業名稱,必須到發證機關申請更換新證。

                  遺失《化妝品生產企業衛生許可證》,應及時向發證機關報失,并申請補領新證。

                  自行歇業的化妝品生產企業,應及時到發證機關注銷《化妝品生產企業衛生許可證》。

                   

                  五、注意事項:

                  答: 不同地區辦理資料和流程略有不同。

                   

                  六、咨詢方式:

                  參見各辦理地政務服務網或主管部門公開聯系方式

                   

                  七、聯系美臨達:

                  美臨達醫療(www.medlinda.com)

                  聯系方式:18210828691(微信同)


                   

                  美臨達醫療,專注于醫療器械等領域法規咨詢。

                   

                  核心團隊:來自生產企業、CRO或咨詢公司,有多年醫療器械等領域咨詢管理經驗,可為客戶打造高效快捷、優質的咨詢服務。

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