國藥監函〔2018〕43號 

天津市市場和質量監督管理委員會：

你委《關于在中國（天津）自由貿易試驗區內開展醫療器械注冊人制度試點工作的請示》（津市場監管械注〔2018〕6號）收悉。經研究，現批復如下：

一、同意你委請示中所附實施方案。方案中有關內容與現行規章和規范性文件規定不一致的，按照方案執行。

二、請你委結合天津市醫療器械監管實際，組織實施，并及時總結、報送實施情況。

國家藥品監督管理局
2018年8月14日

國藥監函〔2018〕42號 

廣東省食品藥品監督管理局：

你局《關于實施〈廣東省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案〉的請示》（粵食藥監局許〔2018〕54號）收悉。經研究，現批復如下：

一、同意你局請示中所附實施方案。方案中有關內容與現行規章和規范性文件規定不一致的，按照方案執行。

二、請你局結合廣東省醫療器械監管實際，組織實施，并及時總結、報送實施情況。

國家藥品監督管理局
2018年8月14日