藍蓮花凝萃洗液消毒產品生產企業衛生許可證辦事指南
                  發布時間 : 2021-12-23

                  藍蓮花凝萃洗液消毒產品生產企業衛生許可證辦事指南

                  美臨達全國范圍專業辦理消毒產品生產企業衛生許可證,客服聯系電話:18210828691(微信同)

                  1.什么是消毒產品生產企業(詳見附錄)

                  (1)   生產第一類、第二類及第三類消毒產品的生產企業。

                  (2)   生產消毒劑、消毒器械、滅菌劑、滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑、生物指示物和滅菌效果化學指示物的生產企業。

                  (3)   生產抗抑菌制劑的生產企業。

                  (4)   生產普通衛生用品的生產企業。


                  2. 藍蓮花凝萃洗液消毒產品生產企業衛生許可證辦理流程是怎樣的?

                  A.準備申報材料

                  B.在線提交申請

                  C.窗口遞交材料

                  D.受理

                  E.衛生監督員現場審查

                  F.審批審查

                  G.許可決定

                  H.制證發證(完成)

                  合計時間:約4-6周。


                  3. 藍蓮花凝萃洗液消毒產品生產企業衛生許可證申請人需要滿足什么條件?

                  辦理產品備案申請必備條件:

                  1)、營業執照含消毒產品生產、銷售;

                  2)、可提供生產場地使用證明(房產證明及租賃協議);

                  3)、可提供主要生產設備、質檢檢測儀器清單;

                  4)、可提供生產場地環境檢測報告(消毒劑、衛生用品、抗抑菌制劑適用,含生產車間及生產用水)(皮膚黏膜消毒劑,用于洗手的皮膚消毒劑除外(30W級);皮膚黏膜抗抑菌制劑,用于洗手的抗抑菌制劑除外(30W級);隱形眼鏡護理用品(10W級)等還應提供潔凈車間潔凈度檢測報告;

                  5)、生產現場符合《消毒產品生產企業衛生規范(2009年版》


                  4. 藍蓮花凝萃洗液消毒產品生產企業衛生許可證申請資料

                  1)、消毒產品生產企業衛生許可證

                  2)、工商營業執照復印件

                  3)、生產場地使用證明

                  4)、生產的產品目錄及生產工藝流程圖

                  5)、主要生產設備、質檢檢測儀器清單

                  6)、提供生產場地的環境檢測報告(潔凈車間潔凈度檢測報告,若適用)

                  7)、生產用水檢測報告

                  8)、質量保證體系文件

                  9)、生產場所廠區平面圖

                  10)、生產車間布局平面圖

                  11)、授權委托書、

                  以下大包裝企業適用:

                  12)、大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合衛生質量標準的承諾書

                  13)、大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書

                  14)、大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證

                  15)、產品的衛生安全評價報告(第一第二類消毒產品適用)

                  5. 藍蓮花凝萃洗液消毒產品生產企業衛生許可證證書有效期限:有效期4年。


                  6. 藍蓮花凝萃洗液消毒產品生產企業衛生許可證辦理窗口聯系方式:

                  辦理窗口聯系方式

                  政務服務中心綜合受理窗口

                  辦理地點:政務服務中心

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                  附錄 消毒產品分類

                    一、消毒劑

                    () 粉劑消毒劑。

                    () 片劑消毒劑。

                    () 顆粒劑消毒劑。

                    () 液體消毒劑。

                    () 噴霧劑消毒劑。

                    () 凝膠消毒劑。

                    對于有凈化要求的,在相應類別后注明“(凈化)”。

                    二、消毒器械

                    () 壓力蒸汽滅菌器。

                    () 環氧乙烷滅菌器。

                    () 戊二醛滅菌柜。

                    () 等離子體滅菌器。

                    () 臭氧消毒柜。

                    () 電熱消毒柜。

                    () 靜電空氣消毒機。

                    () 紫外線殺菌燈。

                    () 紫外線消毒器。

                    () 甲醛消毒器。

                    (十一)酸性氧化電位水生成器。

                    (十二)次氯酸鈉發生器。

                    (十三)二氧化氯發生器。

                    (十四)臭氧發生器、臭氧水發生器。

                    (十五)其他的消毒器械(注明消毒滅菌因子)。

                    (十六)用于測定壓力蒸汽滅菌效果的生物指示物。

                    (十七)用于測定環氧乙烷滅菌效果的生物指示物。

                    (十八)用于測定紫外線消毒效果的生物指示物。

                    (十九)用于測定干熱滅菌效果的生物指示物。

                    (二十)用于測定甲醛滅菌效果的生物指示物。

                    (二十一)用于測定電離輻射滅菌效果的生物指示物。

                    (二十二)用于測定等離子體滅菌效果的生物指示物。

                    (二十三)用于測定壓力蒸汽滅菌的化學指示物(指示卡、指示膠帶、指示標簽、BD試紙、BD包)。

                    (二十四)用于測定環氧乙烷滅菌的化學指示物(指示卡、指示膠帶、指示標簽)。

                    (二十五)用于測定紫外線消毒的化學指示物(輻照強度指示卡、消毒效果指示卡)。

                    (二十六)用于測定干熱滅菌效果的化學指示物。

                    (二十七)用于測定電離輻射滅菌效果的化學指示物。

                    (二十八)用于測定化學消毒劑濃度的化學指示物。

                    (二十九)用于測定等離子體滅菌效果的化學指示物。

                    (三十)用于壓力蒸汽滅菌且帶有滅菌標識的包裝物。

                    (三十一)用于環氧乙烷滅菌且帶有滅菌標識的包裝物。

                    (三十二)用于甲醛滅菌且帶有滅菌標識的包裝物。

                    (三十三)用于等離子體滅菌且帶有滅菌標識的包裝物。

                    三、衛生用品

                    () 衛生巾、衛生護墊。

                    () 衛生栓(內置棉條)。

                    () 尿褲。

                    () 尿布(墊、紙)。

                    () 隔尿墊。

                    () 濕巾、衛生濕巾。

                    () 抗(抑)菌制劑(栓劑、皂劑除外)(注明具體劑型)。

                    () 隱形眼鏡護理液。

                    () 隱形眼鏡保存液。

                    () 隱形眼鏡清潔劑。

                    (十一)紙巾(紙)。

                    (十二)衛生棉(棒、簽、球)。

                    (十三)化妝棉(紙、巾)。

                    (十四)手(指)套。

                    (十五)紙質餐飲具。

                    對于有凈化要求的,在相應類別后注明“(凈化)”。

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